Etiqueta: fda

INTERNACIONAL

Líder do FDA liga vacinas contra covid a mortes de crianças e propõe mudanças

01/12/2025

Um dos líderes do setor de regulamentação de vacinas do Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, Dr. Vinay Prasad, propôs deixar mais rigoroso o processo de avaliação dos imunizantes. Os comentários foram feitos após Prasad ligar a morte de 10 crianças a doses da vacina contra o coronavírus em um e-mail obtido pela […]

DESTAQUES

Novavax suspende testes de vacinas combinadas após ‘evento adverso grave’

16/10/2024

FDA interrompe estudos devido a caso grave de neuropatia motora em participante A Novavax, uma empresa de biotecnologia dos Estados Unidos, anunciou a suspensão dos testes clínicos de sua vacina combinada contra a covid-19 e a gripe, além de uma vacina específica para a gripe. A decisão foi comunicada nesta quarta-feira, 16 de outubro, pela […]

POLÍTICA

Deputada propõe desburocratização da importação de medicamentos para doenças raras

28/06/2024

A deputada federal Rosana Valle (PL-SP) apresentou um projeto de lei que visa desburocratizar a importação de medicamentos para uso individual com prescrição médica. A proposta dispensa o registro prévio no Ministério da Saúde para medicamentos já homologados por órgãos sanitários da União Europeia (EMA), Japão (PMDA) ou Estados Unidos (FDA). O objetivo é garantir […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

EUA aprovam mais uma caneta injetável para o tratamento da obesidade

09/11/2023

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o uso do Zepbound, um medicamento da farmacêutica Eli Lilly em forma de caneta injetável para o tratamento da obesidade. O produto se soma a outros que já estão no mercado, como o Ozempic e o Wegovy, que, recentemente, viraram uma febre mundial entre as […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Tipo de droga pode ser a nova arma de gigantes farmacêuticas

26/10/2023

As gigantes da indústria farmacêutica estão investindo pesadamente em empresas de biotecnologia que desenvolvem conjugados de drogas com anticorpos, conhecidos como ADCs (Antibody-Drug Conjugates). Esses tratamentos funcionam como mísseis guiados, combinando anticorpos com agentes tóxicos para combater o câncer. Em resumo, eles possibilitam uma forma mais direcionada de quimioterapia que atinge diretamente as células cancerígenas, […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

IA na medicina: EUA têm dificuldades na regulamentação; entenda

11/10/2023

Tudo sobre Inteligência Artificial ver mais A inteligência artificial avança um pouco mais todos os dias. Do ponto de vista médico, isso quer dizer que, num futuro próximo, pessoas poderão tirar dúvidas com a tecnologia. Mas, como garantir que essa interação será realmente segura? Esse é um dos dilemas da FDA (Food and Drug Administration), […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Descongestionantes têm um ingrediente inútil, alertam especialistas

12/09/2023

Foi unânime. A fenilefrina, um ingrediente comum em muitos descongestionantes nasais vendidos em farmácias nos EUA e no Brasil, é ineficaz. Essa foi a conclusão de um grupo de consultores da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos – a Anvisa de lá – nesta terça-feira (12). Para quem tem pressa: Isso abre […]

INTERNACIONAL

Laboratório aciona Supremo dos EUA para suspender restrições a pílula abortiva

08/09/2023

O fabricante de um remédio abortivo amplamente utilizado pediu à Suprema Corte dos Estados Unidos nesta sexta-feira, 8, que desconsiderasse uma decisão de um tribunal inferior que restringiria o acesso ao medicamento. No mês passado, um tribunal federal de apelações dos Estados Unidos impôs restrições à mifepristona, mas a decisão ficou suspensa à espera de […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

EUA: FDA aprova tratamento de HIV multirresistente

01/09/2023

A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, aprovou o uso do lenacapavir para tratamento de HIV. A injeção agora faz parte de uma nova classe de terapia antirretroviral (TARV) inovadora. Ainda não há cura para o vírus da imunodeficiência humana, mas as novas propostas de tratamento podem prolongar a […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Estados Unidos aprovam vacina materna contra vírus respiratório

22/08/2023

Tudo sobre Estados Unidos ver mais Os Estados Unidos se tornaram o primeiro país a aprovar uma vacina para grávidas que previne doenças graves causadas pelo vírus sincicial respiratório (RSV, na sigla em inglês) em seus bebês. A aprovação foi divulgada em um comunicado do órgão governamental FDA (sigla para Administração de Alimentos e Medicamentos, […]

INTERNACIONAL

Estados Unidos aprovam pela primeira vez pílula oral para depressão pós-parto

05/08/2023

A Agência Federal de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos aprovou nesta sexta-feira 4, pela primeira vez, uma pílula para o tratamento da depressão pós-parto. Estima-se que a condição afete anualmente cerca de meio milhão de mulheres no país. Dados da Fiocruz estimam que 25% das mães de recém-nascidos no Brasil são […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Histórico: FDA aprova testes clínicos da Neuralink; saiba mais

26/05/2023

Tudo sobre Elon Musk ver mais A Neuralink, empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, disse, na noite desta quinta-feira (25), que tem aprovação regulatória para conduzir o primeiro ensaio clínico de seu dispositivo experimental em humanos. A aprovação da FDA (Food and Drug Administration, a Anvisa dos EUA) é um marco para a empresa, […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

EUA: Samsung poderá alertar sobre ritmo cardíaco irregular

09/05/2023

Tudo sobre Samsung ver mais Em um anúncio feito hoje, a Samsung revelou que recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) para implementar um novo recurso de notificação de ritmo cardíaco irregular em seus próximos relógios inteligentes, os Galaxy Watch. Esse recurso, que funcionará em conjunto com o já aprovado recurso de eletrocardiograma (ECG), […]

INTERNACIONAL

Juiz federal nos EUA derruba aprovação de pílula abortiva em nível nacional

08/04/2023

Mude a Cidade Ouça ao vivo Mude a Cidade Ouça ao vivo Magistrado Matthew Kacsmaryk ordenou a anulação da validação concedida à mifepristona no ano 2000 pela Food and Drug Administration (FDA), órgão similar à Anvisa nos Estados Unidos Um juiz federal no Texas, nos Estados Unidos, emitiu nesta sexta-feira, 7, uma decisão que derruba […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Precisa de uma limpeza nos ouvidos? Esse fone promete ajudar!

15/03/2023

Uma empresa americana lançou um fone capaz de extrair a cera do ouvido em poucos segundos. O equipamento, que utiliza somente água e sucção, promete ajudar quem precisa de uma limpeza mais profunda. O aparelho já foi aprovado pela FDA (Food and Drug Administration), o órgão dos Estados Unidos responsável por regulamentar medicamentos e aparelhos […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

EUA rejeitam proposta de Elon Musk de testar chips em humanos, alegando riscos à saúde

02/03/2023

Em pelo menos quatro ocasiões desde 2019, Elon Musk previu que sua empresa de dispositivos médicos, a Neuralink, logo iniciaria ensaios humanos de um implante cerebral revolucionário para tratar condições intratáveis, como paralisia e cegueira. No entanto, a empresa, fundada em 2016, não buscou permissão da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) até o […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA aprova autoteste que detecta Covid-19 e gripe ao mesmo tempo 

01/03/2023

Imagem: Shutterstock A Food and Drug Administration (FDA), agência dos EUA equivalente à Anvisa, aprovou o primeiro autoteste capaz de detectar o vírus da Covid-19 e o da gripe (influenza) simultaneamente. Autorizado em caráter emergencial, o sinal verde vem após casos das duas doenças e da SRAG (Síndrome Respiratória Aguda Grave) disparem no país — […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Carne criada em laboratório é segura para comer, afirma FDA

20/11/2022

A carne cultivada em laboratório já é uma realidade. A Food and Drug Administration (FDA) acaba de oferecer seu aval de segurança para a Upside Foods. A agência reguladora dos EUA examinou o produto de frango feito pela startup que produz carne cultivada a partir de células. “A FDA está comprometida em apoiar a inovação […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Chicletes de nicotina podem ser tóxicos e fatais para crianças, alerta FDA 

16/09/2022

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) emitiu um alerta apontando para os riscos associados aos chicletes de nicotina, usados para tratamento de indivíduos dependentes do tabaco. Segundo a reguladora, os tipos de gomas têm “o potencial de causar toxicidade grave à nicotina ou até mesmo a morte entre crianças pequenas”.  “As gomas de […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

EUA autorizam aplicação de vacinas atualizadas contra variantes da Covid-19

31/08/2022

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou nesta quarta-feira (31) a atualização das vacinas contra Covid-19. A vacina que recebe os novos imunizantes será a da Pfizer/BioNTech e a da Moderna, e tem o objetivo de combater as subvariantes dominantes BA.4 e BA.5 da Ômicron.  E, enquanto isso, o governo dos […]

SAÚDE

Covid-19: especialistas da FDA recomendam aprovação de nova geração de vacinas

01/07/2022

Um grupo de especialistas da Food and Drug Administration (FDA) órgão regulador dos Estados Unidos, recomendou a aprovação de reforços específicos para a variante Ômicron nas vacinas contra a Covid-19 que serão distribuídas a partir de setembro no país.  Um dos integrantes do grupo e professor de medicina na Universidade de Virgínia, Michael Nelson, apontou […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA proíbe a comercialização de cigarros eletrônicos da Juul nos EUA

23/06/2022

Crédito: DedMityay/Shutterstock A Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos Estados Unidos, negou a autorização para comercialização dos cigarros eletrônicos da Juul Labs Inc. A determinação pede que a empresa pare de vender e distribuir os seus produtos e retire do mercado aqueles que já foram distribuídos.   Segundo o comissário da FDA, […]

INTERNACIONAL

Covid-19: Crianças a partir dos 6 meses poderão tomar vacinas de Pfizer e Moderna nos EUA

17/06/2022

Imunização ajudará a proteger contra os resultados mais graves da doença, garantiu o FDA A vacina contra a Covid-19 da Pfizer e Moderna poderá ser aplicada em crianças acima de seis meses de idade, informou a Food and Drug Administration (FDA), órgão norte-americano similar à Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta sexta-feira, 17. A agência […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA aprova primeiro comprimido para o tratamento de alopecia grave

14/06/2022

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na segunda-feira (13) o primeiro comprimido para o tratamento de alopecia areata grave, condição que causa a perda de cabelo irregular temporária ou permanente podendo afetar qualquer local do corpo com pelos.  “O acesso a opções de tratamento seguras e eficazes é crucial para o número significativo de […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Covid-19: vacina da Pfizer para crianças menores de 5 anos é eficaz e segura, diz FDA

13/06/2022

Covid-19: vacina da Pfizer para crianças menores de 5 anos é eficaz e segura, diz FDA. Crédito: Alexxndr/Shutterstock A Food and Drug Administration (FDA) apontou no domingo (12) que as vacinas para crianças menores de cinco anos da Pfizer parecem ser seguras e eficazes. Revisado pela reguladora, os dados esperam agora a avaliação de especialistas […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA investiga casos de hepatite A ligados a consumo de morangos

30/05/2022

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, está investigando a possível ligação entre casos de hepatite A com o consumo de morangos orgânicos frescos.   Foram relatados 17 casos de hepatite em diversos lugares dos EUA, incluindo 12 hospitalizações. Segundo a FDA, alguns casos apontaram que consumiram os morangos antes de […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA autoriza novo método prevenção à ISTs

12/05/2022

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, autorizou a comercialização de calcinhas de proteção contra infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) durante o sexo oral.   Ao contrário do muitas pessoas ainda pensam, o sexo oral não está livre da possibilidade de um parceiro passar ISTs ao outro. Infecções como herpes, gonorreia e […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

FDA proibirá venda de cigarros de mentol nos EUA

29/04/2022

FDA proibirá venda de cigarros de mentol nos EUA. Imagem: Nopphon_1987/Shutterstock A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou na última quinta-feira (28) que proibirá a venda de cigarros de mentol. Espera-se que a medida ajude no combate ao tabagismo e salve a vida de muitas pessoas.   O cigarro de […]

SAÚDE

FDA aprova teste de bafômetro para Covid-19

15/04/2022

Teste positivo exigirá confirmação com um outro exame, como o PCR. Crédito: Drazen Zigic/Shutterstock A Agência para Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês), órgão equivalente à Anvisa no país, aprovou em regime emergencial o primeiro teste de bafômetro capaz de detectar o vírus da Covid-19. Segundo a agência, o novo […]

INTERNACIONAL

Estados Unidos autorizam primeiro teste de bafômetro para detectar Covid-19

15/04/2022

Equipamento foi testado em mais de 2 mil pessoas e mostrou ter 91,2% de sensibilidade e 99,3% de especificidade A FDA, dos Estados Unidos, concedeu autorização de uso emergencial para o primeiro teste diagnóstico para Covid-19 usando amostras de ar expirado, com o bafômetro. De acordo com comunicado divulgado nesta quinta-feira, 14, o teste “pode […]

TECNOLOGIA E ENTRETENIMENTO

Lente de contato com remédio contra alergia é liberada pela FDA

06/04/2022

A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, liberou recentemente um modelo de lente de contato que libera um remédio no olho capaz de tratar alergias oculares.   O produto foi desenvolvido pela Johnson & Johnson Vision, braço da empresa voltado para a área dos olhos. Em sua composição, a nova lente […]