FDA interrompe estudos devido a caso grave de neuropatia motora em participante
A Novavax, uma empresa de biotecnologia dos Estados Unidos, anunciou a suspensão dos testes clínicos de sua vacina combinada contra a covid-19 e a gripe, além de uma vacina específica para a gripe. A decisão foi comunicada nesta quarta-feira, 16 de outubro, pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), que é a agência responsável pela regulamentação de medicamentos e alimentos no país.
A interrupção dos estudos ocorreu devido a um “evento adverso grave” de neuropatia motora relatado por um participante do estudo. Esse indivíduo havia recebido a vacina combinada em janeiro de 2023, durante a fase 2 dos testes, que foram realizados fora dos Estados Unidos. O estudo foi concluído em julho de 2023, e o problema foi reportado em setembro do mesmo ano, conforme informações divulgadas pela empresa.
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